2016년 3웡 18일 일양약품 주총후기 펌글

네이버 2016년3월18일 일양약품 주총사항 정리
lbh0****16.03.18 22:21

2016년3월18일 일양약품 주총사항 정리 
9시부터 시작하여 약 20분간 안건 의결 후, 40분간 간담회 진행 

청취한 것을 정리한 것이라 틀릴 수도 있습니다. 회사 입장이라 긍정적인 언어로 표현된 것이 있습니다. 각자 알아서 판단 하시길…. 


1. 주총 책자 요약 

(1) 2016년 국내영업은 2개 신약의 고성장과 백신 매출의 손익분기점 돌파가 예상되며, 해외시장도 기존 제품의 수출 370억원 달성과 더불어 두 개의 신약이 세계 여러 곳에서 허가를 득하여 수출되는 원년이 될 것입니다. 

(2) 항궤양제 놀텍은 금년도 220억원의 처방을 목표로 영업하고 있으며, 글로벌 라이센싱 계약을 체결 후 품목허가를 받는 원년이 될 것입니다. 

(3) 제 3의 신약으로 개발중인 항바이러스제 (IY7640)가 그 동안 여러 전임상 실험을 종료하고, 금년도에 해외 글로벌 임상을 시작할 계획입니다. 

(4) 결론: 
일양약품은 신약개발을 통한 제약 강국의 기틀을 다지는데 큰 일조를 해 왔습니다. 그리고 이제는 그 동안 일궈놓은 성과를 바탕으로 막대한 수익을 창출할 기회가 왔다고 봅니다. 
올해는 반드시 경영목표를 달성하여 주주가치를 높일 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 


2. 간담회 내용 

(1) 슈펙트: 

① 아시아 전체, 남미, 러시아, 아랍 등에 대한 슈펙트 라이센싱은 깊이 있게 협의 완료 된 것도 있고 진행 중 인 것도 있다 


② 미국/유럽에 대한 슈펙트 라이센싱은 미국/유럽 제약사와 협상 중이다. 아시다시피 미국/유럽은 임상 3상을 새로 해야 한다. 약 1500억 투자가 필요하며, 투자자 물색 중이다. 파트너 사가 직접 비용을 들여 임상 3상을 할 수도 있다. 
일부 제약사는 임상 비용 문제로 포기하는 회사도 있다. 몇 개 회사 절충 중이며, 협의중인 회사도 있다. 
특허 만료 시간이 오래 남지 않았음을 걱정하는 사람도 있는데, 선진국에는 임상 완료 후에는 특허만료 기간과 별개로 8년 동안 특별보호하여 독점 판매권을 주는 제도가 있다 

③ 슈텍트 중국 3상은 파일롯 예행연습 중이다. 생산을 위한 기술이전을 위해 일양 연구원 4명이 중국에 가서 양주일양에 해주고 있다 
중국 임상제도가 변경되어 새 제도하에서 불합격되면 3년간 임상허가를 불가 한다. 이로 인해 
새 제도하에서 과거 임상 신청하였던 많은 업체가 자진 철수 하였다 (약 60~70%) 
슈펙트 임상 서류는 7개월 동안 중국어로 번역 완료하였다. 임상 관련 비용은 양주일양에서 부담할 예정이다. 약 한달 보름 후에 새 제도에 따른 임상3상 신청을 할 예정이며, 중국 정부의 검토시간은 약 8개월 예상한다. 


(2) 놀텍: 

① 각 국가별로 진행 중이며 일부 국가는 문제가 있는 곳도 있다. 
[보령제약의 예처럼 그 나라 정책에 따라 (예: 한국 약값을 그 나라 약값 결정에 반영) 약값이 낮게 책정되어 수출로서 원가가 안 맞아 포기할 수 도 ] 
일양약품은 철저히 분석하여 이익이 되는지 등 파악한다. 다행히 놀텍은 좋은 약값에 승인 받았다. 그리고, 일부 국가는 승인 완료 되어 수출 예상한다. UAE는 작년에 허가 신청을 하였고 곧 허가 날 걸로 본다. 
일반적으로 허가는 나라별로 다르고, 검토 시간도 나라별로 다르다. 또 추가로 자료 요구하는 나라도 있다 

② 미국회사 접촉 중이다. 원가율(10%)이 좋은 바, 악성 역류성식도염(전체 환자의 25%)으로 임상 병행을 접촉 중이다. 미국 FAD도 상기 방식으로 임상 3상에 대한 허가 의견도 이미 받았다. 


(3) 항 바이러스 

① 사이언스/네이쳐 지에서 자기들이 원하는 방법으로 동물실험을 해 달라고 하여 동물실험을 또 진행중 이며, 약 2개월 소유 예정이다. 이번 것이 끝나면 등재 여부가 결정 날 것이고, 현재로서는 2개중 1개 학술지에서는 등재 될 것으로 예상한다. 

② 작년 미국방과학연구소에 보낸 항바이러스(2종류 보낸 것으로 기억함)가 에볼라에 일부 효과 있다는 실험결과를 통보 받았다. 그러나, 추가 임상을 위한 에볼라 환자 섭외, 임상비용 등의 문제로 인해 더 이상의 진전은 없었다. 

③ 슈펙트가 메르스도 효과가 있어 국립의료원과 작년 공동연구 MOU 체결 (항바의 2번째 종류인IY5511도 메르스에 효과가 있다고…함 ) 
기회 되면 메르스가 다시 기승을 부리는 중동에 진출하고 싶다. 이미 UAE 보건부 차관과 만났다 


(4) 지카 바이러스: 

개발한 10가지 항바이러스제가 지카 바이러스 에 효과가 있는지 검증하기 위해 미국 및 남미 국가에 지카 바이러스 균주 요청을 했다.. 공급 통보를 받았다 (3개월 전부터 준비하였다고 함) 
BSL3 기관에 보관, 세포실험 및 생체 외 실험을 통해 지카 바이러스 치료제 후보물질을 빠른 시일 내로 검정할 계획이다. 결과가 나오기 까지 실험기간은 짧을 것으로 본다. 


(5) 용인공장 일양히포 도시첨단산업단지’ 

땅값만 3~4배 가치가 상승하는 큰 호재다. 성공하면 엄청난 이익이 될 것이다. 
일양에서 투자도 직접 하여 이익을 크게 가져갈 것인지, 아니면 이익이 작더라도 분양 할 것인지 결정 못했다. 
공장 이전 준비도 해야 하고 해서 실제로는 3~4년 후에야 뭔가 진행 될 것이다. 


(6) WHO 의 백신공장 PQ 

마지막 실사만 남았다. 3/4분기에 실사가 이루어지면 올해 년말쯤 해외 입찰 가능할 것 같다. 
빠르면 남반구 겨울철 백신 입찰부터 참가할 수 있을 것으로 본다. 


(7) 기타: 

① 4번째 신약인 RSV는 자금이 없어 연구진척이 아직은 없다. 

② 중국의 자회사 배당금이 1/4분기에 약 40억 정도 입금되는데,,, 
45기는 작년 4월부터~12월까지라 상기 금액이 빠졌다. 금번 1/4분기부터 잡힐 것이다. 
실적 관련해서는 계속 좋아질 일만 있다. 걱정 안 해도 된다. 

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댓글 13

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8314**** 2016.03.19 02:41 | 신고

미국과 유럽쪽 놀텍. 슈펙트 라이는 불가능하다는 완곡한 표현이군.

jhs9**** 2016.03.18 23:46 | 신고

유익한 정보 감사합니다.

stco**** 2016.03.18 23:35 | 신고

감사합니다. 참석, 정리 모두 고생하셨습니다.

dogs**** 2016.03.18 23:19 | 신고

투자기간 잡기에 좋은 정보입니다.

dogs**** 2016.03.18 23:18 | 신고

소중한 정보네요. 고생하셨습니다.

ghdt**** 2016.03.18 23:14 | 신고

4) 미국/유럽에 대한 슈펙트 라이센싱은 미국/유럽 제약사와 협상 중이다.
슈펙트는 미국/유럽은 임상 3상부터 시작한다

ghdt**** 2016.03.18 23:13 | 신고

놀텍 미국 FAD도 상기 방식으로 임상 3상에 대한 허가 의견도 이미 받았다

ghdt**** 2016.03.18 23:12 | 신고

2)BSL3 기관에 보관, 세포실험 및 생체 외 실험을 통해 지카 바이러스 치료제 후보물질을 빠른 시일 내로 검정할 계획이다. 결과가 나오기 까지 실험기간은 짧으며 다움주 도착 바로 확인 가능하다

ghdt**** 2016.03.18 23:11 | 신고

1)제 3의 신약으로 개발중인 항바이러스제 (IY7640)가 그 동안 여러 전임상 실험을 종료하고, 금년도에 해외 글로벌 임상을 시작할 계획입니다

hsk2**** 2016.03.18 23:03 | 신고

결과적으로 중국슈펙트는 올해는 물건너 갔다고봐야겠네요. 항바 1상도 상반기에서 하반기도 될까말까.
뭐하나 제대로 진행된게 하나도없네.
돈도없고 시간은 자꾸만가고 젠장 뭐만 생각나네.

ncgs**** 2016.03.18 22:48 | 신고

감사합니다

dksr**** 2016.03.18 22:44 | 신고

자세한 설명 감사합니다..^^

jini**** 2016.03.18 22:31 | 신고

늘 감사히 잘 보고 있습니다.
꼭 대성하시길 기원합니다.